Wanneer kunnen we daadwerkelijk COVID-19 vaccinrollen verwachten voor jongere kinderen?

Hieronder hebben we de regelgevende stappen geschetst die moeten gebeuren voordat u uw kind kunt vaccineren. Op dit moment heeft Pfizer-Biontech een aanvraag ingediend om een ​​EUA aan te vragen. Toch zullen alle fabrikanten die momenteel vaccins testen voor jongere kinderen en andere populaties, uiteindelijk door hetzelfde proces gaan.

De gegevens moeten worden ingediend bij de FDA

Op dit moment is Pfizer op zoek naar een EUA voor zijn Covid-19-vaccin bij kinderen van 5 jaar en ouder, iets dat het heeft ontvangen voor zijn vaccin in oudere leeftijdsgroepen. Een EUA is een "speciale overweging" die de FDA kan verlenen tijdens noodsituaties in de volksgezondheid, zoals een pandemie. Maar de FDA zal niet alleen een EUA toekennen aan iedereen die wil dat IT-agentschapsfunctionarissen de gegevens zorgvuldig moeten herzien, die vervolgens vóór haar vaccins en aanverwante biologische producten adviescommissie (VRBPAC) gaan.

Die commissie zal dan stemmen over het al dan niet autoriseren van het vaccin, legt William Schaffner, MD, een specialist in infectieziekten en professor aan de Vanderbilt University School of Medicine uit.

De gegevens worden vervolgens verzonden naar de Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

Zodra de FDA een vaccin machtigt of goedkeurt, wordt deze verzonden naar het CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). De ACIP, een onafhankelijk panel van experts op het gebied van medische en volksgezondheid, zal een openbare vergadering houden om alle beschikbare gegevens over het vaccin te beoordelen. Die beoordeling zal factoren onderzoeken zoals wie het heeft ontvangen, hoe verschillende groepen op het vaccin reageerden en welke bijwerkingen mensen hadden in klinische proeven.

Op basis daarvan zal de ACIP stemmen over de vraag of hij het vaccin zal aanbevelen. En als de voorraden beperkt zijn, stemt de ACIP ook over aanbevelingen over wie het vaccin eerst moet worden aangeboden. Pas nadat dat is gebeurd, zal het vaccin beschikbaar zijn voor het publiek.

"De FDA en CDC moeten dit voor elke vaccinfabrikant doen, voor elke geteste leeftijdsgroep, elke keer," Dr. Zegt Schaffner.

Dit klinkt als een betrokken proces, maar de hoeveelheid tijd tussen wanneer de FDA een vaccin een EUA verleent en wanneer het groene licht van de CDC krijgt, is meestal kort. Tot nu toe heeft de CDC aanbevelingen gedaan voor het gebruik van de vaccins binnen enkele dagen nadat ze een EUA hebben ontvangen. De meest langdurige wachtperiode gebeurt wanneer de vaccinfabrikant gegevens verzamelt om zich aan de FDA in te dienen en voor de FDA om deze te beoordelen.

Dus wanneer kunnen kinderen het Covid-19-vaccin krijgen

Er is momenteel geen vaste datum, maar het komt eraan. Anthony Fauci, MD, directeur van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, zei deze week op MSNBC dat er een "redelijk goede kans" is. Het vaccin zal beschikbaar zijn voor kinderen van 5 tot 11 jaar oud. "Ik denk dat er echt een goede kans is dat het voor Halloween zal zijn," voegde hij eraan toe.

Maar dr. Russo is niet zo zeker van die tijdlijn. "Ik denk dat het, het beste scenario, ergens in november zal zijn", zegt hij. "Voordat Halloween een lange schot lijkt."

Schaffner zegt dat het Pfizer-vaccin moet worden geautoriseerd voor kinderen van 5 jaar en hoger "Soms dit najaar", en merkt op dat collega Covid-19 vaccinmakers Moderna en Johnson & Johnson "er nog niet zijn."

En als je kinderen jonger dan 5 jaar hebt, moet je nog wat langer blijven wachten. Vaccinfabrikanten testen vaccins bij kinderen zo jong als zes maanden, maar klinische onderzoeken zijn nog steeds aan de gang en de gegevens zijn gewoon niet klaar, dr. Zegt Schaffner. "Voor de kleine jongens, ik denk niet dat het Covid-19-vaccin tot minstens 2022 zal worden geautoriseerd", zegt hij.

Oh Hallo! Je ziet eruit als iemand die van gratis trainingen houdt, kortingen voor geavanceerde wellnessmerken, en exclusieve goed+goede inhoud. Meld u aan voor goed+, Onze online gemeenschap van wellness -insiders, en ontgrendel uw beloningen onmiddellijk.