Dit is wat u moet weten over de nieuwe Covid-19-tests voor thuis

In een poging om meer mensen nauwkeurige tests te krijgen, hebben particuliere testbedrijven voor thuiswoning samengewerkt met de Food and Drug Administration (FDA) om hun eigen te ontwikkelen en te distribueren. Op dinsdag kondigde de FDA zijn allereerste autorisatie aan van een thuis-test, gemaakt door de Company Labcorp. Drie andere particuliere bedrijven-Everlywell, Scanwell Health, en Nurx Recentelijk hebben de release van hun thuis COVID-19-tests aangekondigd. Maar wat zijn deze thuis-tests en hoe effectief zijn ze? Hier is alles wat u moet weten.

Hoe de nieuwe COVID-19-tests voor thuis werken, werken

Momenteel moet een arts, voor iemand die wordt getest op de nieuwe coronavirus, bepalen of de patiënt voldoet aan een specifieke reeks criteria, die varieert per staat en provincie maar wordt geleid door de aanbevelingen van de CDC. Criteria omvatten in het algemeen symptomen ervaren En Contact zijn met iemand met Covid-19 (of reizen vanuit een risicovolle land), of symptomen ervaren en een negatieve snelle grieptest hebben.

Zodra een arts besluit dat de persoon moet worden getest, ondergaan ze een standaard Covid-19. De wattenstaafjes worden naar een lab verzonden, dat het wattenstaafje test met behulp van reagentia, aka -stoffen die in chemische analyse worden gebruikt om reacties te detecteren. Een positieve reactie betekent dat het virus is gedetecteerd; Een negatieve reactie betekent dat een persoon (waarschijnlijk) in het duidelijke is. Het proces wordt verondersteld 24 tot 48 uur na het maken van een afspraak te duren om de test met een zorgverlener te maken (hoewel anekdotisch mensen dagen van vertragingen hebben gemeld bij het getest dankzij tekorten).

Twee van de nieuwe tests die de markt raken van Everlywell ($ 135) en Nurx ($ 181) werken zeer op dezelfde manier als deze standaardtest. Voor de tests van beide merken volgt een persoon een digitale vragenlijst om te bepalen of hij moet worden getest, op basis van de bovengenoemde richtlijnen van de CDC. Dit is om ervoor te zorgen dat alleen mensen die echt de test nodig hebben, en niet alleen mensen die willen opbergen, het krijgen.

Als iemand voldoet aan de testencriteria, zegt Christina Song, de directeur communicatie bij Everlywell, een arts die is aangesloten bij Telemedicine Service PWNHealth (die werkt met Everlywell) zal de test voorschrijven. De test wordt vervolgens overnacht voor de patiënt. "In de kit is er een nasofaryngeaal wattenstaafje plus een buis waar je speeksel en een sputummonster kunt verzamelen, wat een mengsel is van speeksel en slijm. Zodra mensen hun monster verzamelen, vroegen we hen om het in de bio -verwante veilige materialen te laten vallen die we in de verzendcontainer bieden, "zegt Song. (De kit bevat ook materialen om de buitenkant van de verpakking te desinfecteren.) De patiënt retourneert zijn monster met een vooraf betaalde FedEx-envelop en de test wordt geanalyseerd op een gecertificeerd laboratorium van derden,. Binnen 24 tot 48 uur nadat ze zijn opgehaald, kunnen gebruikers hun resultaten zien via de app van Everlywell. "Het hele proces van begin tot einde duurt tussen drie en vijf dagen", zegt ze. De doorlooptijd is technisch vergelijkbaar met COVID-19-testen die nu beschikbaar zijn, maar gezien het feit dat het kan worden gedaan zonder een persoonlijke afspraak met een arts te krijgen, kan het meerdere dagen besparen.

Als een test positief terugkomt, zal een board-gecertificeerde arts de patiënt opvolgen, via telegeneeskunde, en ze door de volgende stappen lopen, inclusief de beste manieren om hun gezondheid en de gezondheid van anderen te beschermen. De thuis-test van Nurx werkt op dezelfde manier, met vergelijkbare stappen als iemand positief test voor Covid-19. Een verschil is dat NURX online overleg biedt voor gebruikers met negatieve resultaten en positieve resultaten, omdat ze hebben gevonden dat zelfs degenen die niet positief testen, nog veel vragen hebben.

De thuis-test door Scanwell Health, ($ 70), werkt anders, met behulp van technologie die is ontwikkeld en wordt gebruikt in China om COVID-19 te detecteren. (Het bevat ook een vragenlijstcomponent en mensen die aan de testen criteria voldoen, krijgen een test voorgeschreven door een door de board gecertificeerde arts.) Stephen Chen, oprichter en CEO van Scanwell Health, legt uit dat dit een bloedtest thuis is. Het werkt door te zien of iemand antilichamen heeft voor de nieuwe coronavirus in zijn systeem, wat aangeeft dat ze zijn blootgesteld. De test is nog steeds in afwachting van goedkeuring via het Emergency Use Authorization Program van de FDA (dat de beschikbaarheid van behandelingen tijdens de noodsituaties voor gezondheidszorg vergemakkelijkt), maar Chen schat dat de test beschikbaar zal zijn om ongeveer zes tot acht weken te kopen.

"Kortom, [de test] omvat het prikken van je vinger, waardoor het bloed op een cassette kan vallen, een paar druppels reagentia aan de cassette toevoegt en 15 minuten wachten om te zien of er een reactie optreedt," zegt Chen. Gebruikers scannen een afbeelding van de cassettes en uploaden deze naar de app. Vervolgens wordt het geanalyseerd door medische professionals bij Lemonaid, een telegeneeskunde -service. "De resultaten worden niet aan de patiënt getoond met behulp van de app. In plaats daarvan neemt een arts rechtstreeks contact met hen op en geeft ze de resultaten, "zegt Chen.

Positieve resultaten voor alle drie de tests worden gerapporteerd aan de CDC, zodat ze het aantal gevallen kunnen bijhouden.

De implicaties van geprivatiseerde testen voor een gezondheidscrisis

Volgens DR. Desai, die niet is gelieerd aan een thuis-testbedrijf, zijn er voor- en nadelen aan particuliere bedrijven die meer testopties bieden. Een duidelijk voordeel is het bieden van meer tests aan meer mensen. "Er is veel medische en volksgezondheidsinformatie die we gaan krijgen van [deze thuis-tests], inclusief wie in quarantaine moet worden", zegt hij. "Het zal ook veel helpen bij het verminderen van angst."Plus, door geen persoonlijke arts-afspraak te vereisen, moeten mensen die echt tests nodig hebben, ze sneller kunnen krijgen.

Maar dr. Desai zegt dat er een groot nadeel is met thuis testen: nauwkeurigheid, vooral met neusstrijkjes. "Niet elke [keel- of nasale] site heeft het virus, dus een [nasaal of keelstaafje] kan het missen", zegt hij. Er is ook een foutmarge als het gaat om de laboratoriumtechniek die wordt gebruikt om de resultaten te testen, het wattenstaafje, dat reverse transcriptie polymerase kettingreactie of RT-PCR wordt genoemd. Een studie in het tijdschrift Radiologie ontdekte dat RT-PCR alleen de nieuwe coronavirus detecteerde bij 59 procent van de 1014 patiënten met verdachte gevallen die zijn bestudeerd; Toen ze CT-scans van de borst gaven aan degenen die negatieve RT-PCR-resultaten ontvingen, had 75 procent een positieve CT-bevindingen van de borst, waardoor veel van de negatieve RT-PCR-resultaten positief hadden moeten zijn. "Het is een goede test, maar het is geen Geweldig test, "zegt dr. Desai.

Dit is niet alleen een risico met de thuis-tests; Dit is een voortdurende kwestie met elke COVID-19-testen die deze methode gebruikt. Maar het risico op fouten is thuis nog hoger. Als iemand het monster thuis verkeerd verzamelt, wordt het virus helemaal niet gedetecteerd, zegt DR. Desai. (Een vertegenwoordiger van Everlywell zegt dat de nauwkeurigheid van hun partnerlaboratoria voor de COVID-19-test "meer dan 95 procent is.))

In termen van de bloedtest, dr. Desai zegt dat hij de nauwkeurigheid niet kent (de CDC werkt momenteel aan zijn eigen bloedtest), maar zegt in het algemeen dit type testen, dat ook wordt gebruikt om andere virussen, auto -immuunaandoeningen en sommige ziekten veroorzaakt door bacteriën te detecteren, is "behoorlijk fantastisch."" De nauwkeurigheid voor een [Covid-19 bloedtest] komt neer op hoe gevoelig het is en hoe vroeg het veranderingen kan detecteren. Er is een groot verschil tussen het detecteren van het virus op dag één versus dag 14, "zegt hij. Volgens Jack Jeng, MD, de chief medische officier van Scanwell, blijkt dat gegevens van het Chinese bedrijf dat de test ontwikkelde, de nauwkeurigheid tussen 87 en 100 procent lag, afhankelijk van wanneer een persoon de test doet. (Het heeft de laagste nauwkeurigheid als het wordt genomen binnen de eerste twee dagen na het contracteren van de nieuwe coronavirus.) Maar nogmaals, als iemand zijn monster onnauwkeurig thuis neemt, kan dit leiden tot onnauwkeurige resultaten.

Nog een nadeel: de prijs. Tijdens het testen op Covid-19 in een ziekenhuis of een arts zal gratis zijn dankzij een nieuwe wet die door het Congres is aangenomen, deze testkits tot $ 200 per pop kosten, een prijs die niet iedereen kan betalen om uit eigen zak te betalen. (Niet bepaald geweldig in termen van het vergroten van de toegang tot testen.) De COVID-19 thuis-tests worden momenteel niet onder de verzekering gedekt, hoewel ze zullen worden gedekt door deelnemende HSA- en FSA-dragers. (Song en Chen zeggen allebei dat ze contact hebben met verzekeringsproviders in de hoop de tests van hun bedrijven te dekken om out-of-pocket-kosten te elimineren.))

Song zegt dat haar hoop is om samen te werken met de federale overheid om Everlywell -tests gratis en breder beschikbaar te maken; De prijs voor de kit dekt alleen de tests en Everlywell maakt geen winst. "Het grootste obstakel is het veiligstellen van voldoende benodigdheden", zegt ze. "Het wereldwijde tekort aan nasopharyngeale wattenstaafjes is de belangrijkste barrière om onze capaciteit op te voeren naar wat het zou kunnen zijn."Evenzo zegt Chen dat het doel van Scanwell Health is om hun test breder beschikbaar te maken en dat ze niet verwachten dat ze winst van deze tests maken,.

"Omdat dit particuliere bedrijven zijn, is er ook de vraag hoe ze anders de biologische gegevens gebruiken die ze verzamelen," Dr. Desai zegt. Daartoe zeggen Song en Chen beide dat hun bedrijven gebonden zijn aan de Portability and Accountability Act van de ziekteverzekering en dat er geen medische of persoonlijke gegevens zullen worden gebruikt voor iets anders dan het detecteren en behandelen van COVID-19.

Ondanks deze echte nadelen, dr. Desai zegt dat hij de waarde ziet in deze thuis-tests, evenals anderen die worden ontwikkeld, met name voor ziekenhuizen, gezondheidswerkers en first responders. Dit zijn de mensen, dr. Desai zegt, die misschien het meest te winnen hebben voor betrouwbare, gemakkelijk toegankelijke tests. "De manier waarop het coronavirus werkt, is dat als je het eenmaal krijgt, je [waarschijnlijk] geen risico loopt om het opnieuw te krijgen. Dus als een eerste responder positief test voor COVID-19, de juiste behandeling krijgt en vervolgens opnieuw als negatief testen, is dat fantastisch."

Gezien de moeilijkheden die de federale overheid heeft gehad bij het beheren van deze crisis, dr. Desai zegt dat het zien van particuliere bedrijven in te grijpen om aan een publieke behoefte te voldoen, in de toekomst nog vaker voorkomt. "Als je naar de afgelopen 20 jaar kijkt, hadden we SARS in 2002, we hadden MERS in 2012, en nu hebben we covid-19. Dus om de zes of zeven jaar is dit gebeurd met coronavirussen. Het zou bijna schokkend zijn als het niet meer zou gebeuren."

Dit stuk werd oorspronkelijk gepubliceerd op 20 maart 2020. Het werd bijgewerkt op 22 april 2020.